医疗器械监管新政将出台

1724

2017-09-18 13:22:31

医疗器械经营企业许可证管理办法

1589

2017-09-18 13:22:31

云南省医疗器械安全信用分类管理办法（试行）（征求意见稿）

710

2017-09-18 13:22:31

卫生部办公厅关于印发乙类大型医用设备集中采购工作指导意见的通知

1791

2017-09-18 13:20:25

延安市食品药品监督管理局关于印发《全市医疗器械经营产品安全风险排查和市场秩序

544

2017-09-18 13:20:25

延安市食品药品监督管理局关于印发《全市医疗器械经营企业信用管理体系建设工作实

1322

2017-09-18 13:20:25

延安市食品药品监督管理局核发《一类医疗器械注册证》公告

1461

2017-09-18 13:20:25

食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见

1195

2017-09-18 13:16:04

食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

1441

2017-09-18 13:16:04

卫生部办公厅关于印发甲类大型医用设备集中采购工作规范（试行）的通知

1590

2017-09-18 13:16:04

徐州市卫生局关于进一步加强参合住院病人高值医用耗材使用管理工作的通知

1612

2017-09-18 13:16:04

食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见

1842

2017-09-18 13:16:03

食品药品监管总局办公厅关于生物电导扫描仪等11个产品分类界定的通知

902

2017-09-18 13:06:30

食品药品监管总局办公厅关于实施避孕套出口备案管理的通知

1030

2017-09-18 13:06:30

食品药品监管总局办公厅关于小型医用吸氧器监管有关问题的通知

1944

2017-09-18 13:06:30

食品药品监管总局办公厅关于自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品分类界定的通

1623

2017-09-18 13:06:30

河北省卫生厅关于印发《乙类大型医用设备集中招标采购工作的若干规定（暂行）》的

677

2017-09-18 13:06:29

江苏省物价局关于特殊医用材料实际购进价格计算方法问题的批复

2006

2017-09-18 13:06:29

陕西省延安市食品药品监督管理局注销第一类医疗器械注册证书的公告

1486

2017-09-18 13:06:29

国家食品药品监督管理总局关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告

883

2017-09-18 12:58:57

国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY0006-2013《金属双翼阴道扩张

955

2017-09-18 12:58:57

国家卫生计生委等9部门关于印发纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实

1612

2017-09-18 12:58:57

关于印发重庆药品交易所卖方会员交易诚信评价暂行办法的通知

1788

2017-09-18 12:58:56

关于征求《医疗器械分类规则》（修订草案征求意见稿）意见的通知

1671

2017-09-18 12:58:56

关于征求医疗器械临床试验审批暂行规定和需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录

976

2017-09-18 12:58:56

甘肃省卫生厅关于开展乙类大型医用设备集中采购工作的通知

1918

2017-09-18 12:52:58

关于修订印发《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的通知

619

2017-09-18 12:52:58

关于印发《2013年宁波市医疗器械生产企业日常监督管理工作指导意见》的通知

1322

2017-09-18 12:52:58

关于印发《河南省医疗器械行政许可档案管理规定》的通知

1254

2017-09-18 12:52:58

二、三类医械经营许可权可下放至市级

1392

2017-09-18 12:52:57

甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省医疗器械生产许可和产品注册管理规定》

1319

2017-09-18 12:52:57

卫生部等6部门联合印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》

1327

2017-09-17 18:13:36

转登《国家食品药品监督管理总局办公厅关于可降解泪道栓子等53个产品分类界定的

1451

2017-09-17 18:13:36

国务院办公厅印发关于县级公立医院综合改革试点意见的通知

1551

2017-09-17 18:13:35

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知

1471

2017-09-17 18:10:35

国家卫生计生委关于取消下放部分消毒产品和涉水产品行政审批项目的公告（国家卫生

1080

2017-09-17 18:10:35

国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排的通知

1964

2017-09-17 18:10:35

2012年医疗器械不良事件监测年度报告发布

588

2017-09-17 18:10:34

关于北京市卫生局加强医疗机构医用耗材采购与使用管理的通知

1133

2017-09-17 18:10:34

关于印发《2013年甘肃省医疗器械监管工作指导意见》的通知 甘食药监械

1872

2017-09-17 18:10:34

国家食品药品监督管理总局《关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的

918

2017-09-17 18:10:34

关于卫生部办公厅公开征求高值医用耗材集中采购工作规范（试行）（征求意见稿）意

1867

2017-09-15 16:42:37

国家食品药品监督管理局器械司关于征求体外诊断试剂分包装注册管理的暂行规定意见

660

2017-09-15 16:42:37

重庆药品交易所监督管理委员会办公室关于印发重庆药品交易所医疗器械交易制度的通

651

2017-09-15 16:03:06

重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则（试行修订版）

1476

2017-09-15 16:03:06

浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

1547

2017-09-15 16:03:05

浙江省医院门诊管理暂行办法

891

2017-09-15 16:03:05

云南省基本医疗保险诊疗项目医疗服务设施范围和支付标准的管理办法

1332

2017-09-15 15:55:46

医疗器械管理暂行办法

1806

2017-09-15 15:55:45

医疗器械经营企业监督管理办法

1630

2017-09-15 15:55:45

医疗器械注册管理办法（局令第16号）

740

2017-09-15 15:55:45

关于印发规范体外诊断试剂管理的意见的通知【失效】

817

2017-09-15 15:55:45

西安市食品药品监督管理局关于转发省局印发定制式口腔义齿生产企业专项整治实施方

1809

2017-09-15 15:55:44

卫生部关于下达2011-2015年全国乙类大型医用设备配置规划的通知

1403

2017-09-15 15:49:04

卫生部关于印发《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》的通知

927

2017-09-15 15:49:04

辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

840

2017-09-15 15:49:03

列入市场调节价管理的药品和医疗器械产品实行价格监管有关问题的通知

1356

2017-09-15 15:49:03

陕西省食品药品监督管理局关于印发定制式口腔义齿生产企业专项整治实施方案

786

2017-09-15 15:49:03

卫生部发布高值医用耗材集中采购禁止地方保护

855

2017-09-15 15:49:03

九江市药品、医疗器械生产、经营和使用单位不良行为记录管理暂行规定

755

2017-09-15 15:49:02

国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知

1022

2017-09-15 15:42:31

国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009―2011年）的通知

998

2017-09-15 15:42:31

湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例

1454

2017-09-15 15:42:31

角膜塑形镜经营验配监督管理规定

729

2017-09-15 15:42:31

国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排的通知

692

2017-09-15 15:42:30

关于子宫热球治疗仪等产品分类界定的通知

599

2017-09-15 15:36:16

国家发展改革委办公厅关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知

758

2017-09-15 15:36:16

关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）的通知

1148

2017-09-15 15:36:15

关于印发江苏省医疗器械生产日常监督管理规定的通知

610

2017-09-15 15:36:15

关于印发医疗器械不良事件监测工作指南（试行）的通知

578

2017-09-15 15:36:15

关于制定和调整大型医用设备检查治疗价格指导意见的通知

575

2017-09-15 15:36:15

关于印发YY0451-2003《一次性使用输注泵》等两项行业标准第1号修改单

537

2017-09-15 15:36:14

关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知 【废止】

1759

2017-09-15 15:26:39

关于印发《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》的通知　 【失效】

1883

2017-09-15 15:26:39

关于印发《镇江市公立医院医用耗材管理办法（试行）》的通知

616

2017-09-15 15:26:39

关于印发《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的通知

1631

2017-09-15 15:26:38

关于印发《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》的通知（湘食药监发〔20

1352

2017-09-15 15:22:57

关于印发《青海省集中采购药物、一般医用耗材配送及货款支付暂行规定》的通知

1754

2017-09-15 15:22:57

关于印发《新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局医疗器械经营企业检查验收标准》的

1221

2017-09-15 15:22:57

关于印发《阳泉市医疗机构医疗器械管理规范》的通知

1846

2017-09-15 15:22:57

关于一次性使用塑料血袋监管问题的通知

719

2017-09-15 15:22:56

关于医用卫生材料及敷料类产品监督管理的通知

1033

2017-09-15 15:22:56

关于印发《2010年纠正医药购销和医疗服务 中不正之风专项治理工作实施意见》

991

2017-09-15 15:22:56

关于壳聚糖冲洗液等产品分类界定的通知

882

2017-09-15 15:15:18

关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知

1223

2017-09-15 15:15:18

关于陕西省印发定制式口腔义齿生产企业专项整治实施方案的通知

1472

2017-09-15 15:15:18

关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通

630

2017-09-15 15:15:17

关于基因枪等产品分类界定的通知

1357

2017-09-15 15:15:17

关于江苏省启用医疗器械生产企业网上申报审批系统的通知

1394

2017-09-15 15:15:17

关于发布《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准的通知

703

2017-09-15 15:09:35

关于发布流行性感冒病毒核酸检测试剂等2个医疗器械产品注册申报资料指导原则的通

713

2017-09-15 15:09:35

关于废止YY0007-90《200mA医用诊断X射线机》等51项医疗器械行业

940

2017-09-15 15:09:35

关于《专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器，重力式》等5项医疗器械行

1960

2017-09-15 15:09:34

关于鼻腔导管等产品分类界定的通知

918

2017-09-15 15:09:34

关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知

1206

2017-09-15 15:09:34

关于发布《口腔X射线机》等19项行业标准的通知

1278

2017-09-15 15:09:34

北京市医疗器械软件产品监督管理规定（暂行）

1783

2017-09-15 15:09:33

8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案

1993

2017-09-15 15:01:46

2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见

1433

2017-09-15 15:01:46

《医疗器械新产品审批规定》（试行） （局令第17号） 【废止】

1676

2017-09-15 15:01:45

《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）

1480

2017-09-15 14:57:08

《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）

1644

2017-09-15 14:57:08

《放射诊疗管理规定》

1260

2017-09-15 14:57:07

《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）（局令第24号）

1751

2017-09-15 14:57:07

关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求

1223

2017-09-14 17:36:18

关于执行YY 0583-2005《一次性使用胸腔引流装置 水封式》行业标准相

555

2017-09-14 17:36:18

国家食品药品监督管理局对《医疗器械监督管理条例（修订草案）》征求意见

1582

2017-09-14 17:36:18

关于征求取石篮等产品分类界定意见的函

1676

2017-09-14 17:36:17

关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知 【废止】

628

2017-09-14 17:32:03

关于征求《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（征求意见稿）意见的通知

1751

2017-09-14 17:32:03

关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知

563

2017-09-14 17:32:02

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的

628

2017-09-14 17:32:02

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）

944

2017-09-14 17:32:02

关于印发医疗器械应急审批程序的通知

798

2017-09-14 17:32:02

关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知

543

2017-09-14 17:32:01

关于医用吸脂机等产品分类界定的通知

1472

2017-09-14 17:26:17

关于印发2010年广西重点监管医疗器械品种不良事件监测工作实施方案的通知

1470

2017-09-14 17:26:17

关于印发广西壮族自治区口腔义齿生产企业生产监督管理暂行规定的通知

888

2017-09-14 17:26:17

关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知

1047

2017-09-14 17:26:17

关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

566

2017-09-14 17:26:16

关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知

1009

2017-09-14 17:26:16

关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知

1296

2017-09-14 17:26:16

关于取消药品招标代理机构资格认定的通知

1306

2017-09-14 17:19:14

关于身体成分分析仪等产品分类界定的通知

1439

2017-09-14 17:19:14

关于实施《外科植入物 金属夹》等7项医疗器械行业标准的通知

1254

2017-09-14 17:19:14

关于境外医疗器械标签和包装标识有关问题的通知

787

2017-09-14 17:15:55

关于梅毒临床诊断试剂等体外诊断试剂及其相关产品分类界定的通知

762

2017-09-14 17:15:55

关于内窥镜相关产品分类界定的通知

919

2017-09-14 17:15:55

关于培养基类产品分类界定的通知

1799

2017-09-14 17:15:55

关于胶原蛋白软骨载体等产品分类界定的通知

1060

2017-09-14 17:15:54

关于进一步规范医用口罩注册工作的通知

1714

2017-09-14 17:15:54

关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知

1891

2017-09-14 17:15:54

关于加强体外循环管道类产品监督管理工作的通知

1119

2017-09-14 17:08:43

关于加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等医疗器械监管工作的通知

1781

2017-09-14 17:08:43

关于加强医用口罩监管工作的通知

531

2017-09-14 17:08:43

关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知

1102

2017-09-14 17:08:42

关于加强2011年金华市级医疗机构医用耗材(棉制品及乳胶类)集中采购管理的通

1066

2017-09-14 17:08:42

关于加强定制式义齿生产监管的通知

1450

2017-09-14 17:08:42

关于加强服务药品医疗器械生产经营企业的若干意见

607

2017-09-14 17:08:42

关于发布实施YY 0055.2-2009《牙科-光固化机 第2部分：发光二极

1819

2017-09-14 17:01:36

关于2004年医疗器械注册证书延期事宜的通知

787

2017-09-14 17:01:35

关于发布实施YY 0001－2008《体外引发碎石设备技术要求》等73项医疗

1951

2017-09-14 17:01:35

关于发布实施YY 0017-2008《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器

868

2017-09-14 17:01:35

关于发布实施YY 0055.1-2009《牙科-光固化机 第1部分：石英卤钨

988

2017-09-14 17:01:35

《医疗器械监督管理条例》

1568

2017-09-14 17:01:34

对《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定（征求意见稿）》征求意见的

1496

2017-09-14 17:01:34

台州市医疗机构采购使用植入性医疗器械监督管理暂行规定

2541

2017-09-11 11:55:09

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

1826

2017-09-11 11:55:09

台州市关于规范医疗器械购销凭证管理的通知

1035

2017-09-11 11:55:08

关于湖南省开办医疗器械经营企业审查情况公示（第2011年20号）

1871

2017-09-11 11:52:15

青海省省疾控中心招(议)标采购管理规定（试行）

638

2017-09-11 11:52:15

国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知

1567

2017-09-11 11:52:15

台州市关于对植入性医疗器械销售人员实行登记管理的通知

829

2017-09-11 11:52:15

安徽省蚌埠市第二人民医院招标采购规定（试行）

1227

2017-09-11 11:52:14

《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）

1224

2017-09-11 11:52:13

浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购临时备案采购信息汇总表（2017年7月）

984

2017-09-10 23:01:10

重庆市人民政府办公厅关于印发重庆药品交易所管理暂行办法的通知

849

2017-09-10 23:01:10

重庆药品交易所监督管理委员会办公室关于印发《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交

784

2017-09-10 23:01:10

医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）

1158

2017-09-10 23:01:09

浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购临时备案采购信息公示（2017年7月）

1941

2017-09-10 23:01:09

浙江省医疗机构医用耗材集中采购交易管理办法（试行）

1172

2017-09-10 23:01:09

关于印发《医疗器械分类目录》的通知

1464

2017-09-10 22:53:38

关于印发2011年内蒙古自治区药械集中采购工作要点的通知

610

2017-09-10 22:53:38

关于印发《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》的通知

560

2017-09-10 22:53:37

关于印发《杭州市级医疗卫生机构医用耗材集中采购供应管理办法（试行）》的通知

1761

2017-09-10 22:48:49

2011年01月12日退审批件发布通知

1220

2017-09-10 22:48:48

关于发布实施YY 0054-2010《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准

846

2017-09-10 22:48:48

关于开展全国医药卫生服务价格大检查的通知

1573

2017-09-10 22:48:48

2011年01月05日退审批件发布通知

839

2017-09-10 22:45:33

转发卫生部办公厅关于印发2010年医疗 器械临床合理使用与安全管理 专项检查

1818

2017-08-24 22:48:33

一次性冠状动脉注射器的召回事件报告表

649

2017-08-24 22:47:02

医疗器械召回事件报告表

923

2017-08-24 22:47:02

医用直线加速器的召回事件报告表

1600

2017-08-24 22:47:02

支架系统的召回事件报告表

1799

2017-08-24 22:47:02

药品集中采购监督管理办法

1156

2017-08-24 22:47:01

我国拟立法加强医疗器械管理

1417

2017-08-24 22:40:58

襄樊市卫生局办公室关于加强一次性医用输液瓶（袋）使用后管理的通知

836

2017-08-24 22:40:58

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局医疗器械经营企业检查验收标准

912

2017-08-24 22:40:58

新疆维吾尔自治区卫生厅关于在全区县及县以上医疗机构成立医用耗材及检验试剂采购

1503

2017-08-24 22:40:58

微量白蛋白测定试剂盒的召回事件报告表

2041

2017-08-24 22:36:00

卫生部办公厅关于全国高值医用耗材集中采购有关事项的通知

1591

2017-08-24 22:36:00

卫生部办公厅关于印发2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案

1374

2017-08-24 22:36:00

四川省甘孜州2010年医疗机构药品、医用耗材上网采购实施意见

1117

2017-08-24 22:35:59

外科手术导航系统的召回事件报告表

1191

2017-08-24 22:35:59

上海市2011年政府采购集中采购目录和采购限额标准

1150

2017-08-24 22:30:05

四川省达州市大竹县人民政府办公室关于印发《大竹县医用耗材监督管理办法》的通知

950

2017-08-24 22:30:05

可脱弹簧圈的召回事件报告表

1091

2017-08-24 22:30:04

可吸收性缝线（商品名：VICRYL Rapide）的召回事件报告表

1606

2017-08-24 22:30:04

腔镜胃容量调节束带的召回事件报告表

1141

2017-08-24 22:30:04

陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法

1940

2017-08-24 22:30:04

换发陕西省《医疗器械经营企业许可证》公示公告

864

2017-08-24 22:22:55

河南省平顶山市关于加强医疗机构药品及医用耗材采购发票审核工作的通知

1748

2017-08-24 22:22:54

湖南省岳阳市医用耗材实现阳光采购任何医疗机构和个人不得私自采购和使用医用耗材

1320

2017-08-24 22:22:54

国家食品药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体

1985

2017-08-24 22:19:24

国家食品药品监督管理局行政受理服务中心关于启用“医疗器械（体外诊断试剂）注册

1032

2017-08-24 22:19:24

国家药品监督管理局关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知

1672

2017-08-24 22:19:24

河南省关于加强全省药品和医用耗材集中采购专项资金管理的通知

1746

2017-08-24 22:19:24

国家食品药品监督管理局 医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定

1070

2017-08-24 22:14:32

国家食品药品监督管理局关于发布YY/T0617-2007《一次性使用人体末梢

1301

2017-08-24 22:14:32

国家食品药品监督管理局关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知

1207

2017-08-24 22:14:32

广东省卫生厅关于印发2009年度静脉治疗护理等安全质量目标的通知

621

2017-08-24 22:14:31

广西壮族自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购交叉检查内容及评分标准

699

2017-08-24 22:14:31

关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知

1267

2017-08-24 22:08:04

关于发布实施YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标

1758

2017-08-24 22:08:03

关于甘肃省临夏回族自治州全州各级医疗机构对药品和医用耗材招标价格执行情况进行

680

2017-08-24 22:08:03

关于印发《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法(试行)》的通知

2044

2017-08-24 22:08:03

关于印发《徐州市医疗卫生机构部分医用耗材动态管理暂行办法》的通知

1564

2017-08-24 22:08:03

福建省莆田市仙游县妇幼保健院医疗器械、高值耗材的采购管理制度

1645

2017-08-24 22:00:02

放射治疗计划系统的召回事件报告表

1913

2017-08-24 22:00:01

放射治疗信息系统的召回事件报告表

692

2017-08-24 22:00:01

导丝（商品名：Synchro&Synchro2）的召回事件报告表

1277

2017-08-24 21:54:08

2011年01月21日准产批件发布通知

1163

2017-08-24 21:54:07

C.A.T.S.自体血回输机用AT-1耗材的召回事件报告表

1262

2017-08-24 21:54:07

郴州市医疗卫生单位医用检验试剂使用情况摸底表

827

2017-08-24 21:54:07

2011年01月11日准产批件发布通知

750

2017-08-24 21:47:50

2011年01月12日进口批件发布通知

1559

2017-08-24 21:47:50

2011年01月12日准产批件发布通知

2007

2017-08-24 21:47:50

2011年01月21日进口批件发布通知

1840

2017-08-24 21:47:50

2011年01月05日进口批件发布通知

782

2017-08-24 21:47:49

2011年01月05日准产批件发布通知

1424

2017-08-24 21:47:49

2011年01月07日进口批件发布通知

1163

2017-08-24 21:47:49